在生物医药这一个蓝海领域,昆山高新区里出现了一位“花木兰”,她叫吴昌琳,带领着一支由国内外博士教授领衔的研发团队,创办了苏州博创同康生物工程有限公司。


吴昌琳近照

经过几年摸爬滚打,吴昌琳带领着自己的企业团队,陆续打造了再生医学与新材料医疗器械技术平台(高端Ⅲ类器械)、药械结合的载药创新制剂技术平台(新药Ⅱ类)、基因治疗药物技术平台(Ⅰ类新药)三大技术平台,并申请了多项专利。这三大技术平台共申请专利33件,其中发明专利25件,已授权发明专利10件;PCT专利2件;产品注册商标二十余项,完全具有自主知识产权,处于国际领先水平。

从大学老师走出实验室课堂创业,在这个巾帼企业家的脸上似乎看不到商海沉浮的沧桑,更多是岁月沉淀的从容和淡定。在公司的实验室,吴昌琳为我们讲述了她个人的创业历程。

遇见更好的自己:从大学老师到创业

“在社会上我有两个身份,一个是大学老师,一个是创新创业者,毫无疑问,后者是条艰辛的路。”

1987年,吴昌琳从四川大学本科毕业后,来到江西一所大学任教。在大学教学之余,她与丈夫共同研发的一项生物医药成果在四方辗转之下,终于得到了山东一家制药厂的青睐。为了使项目成功产业化,循着梦想的轨迹,吴昌琳来到了上海,通过与高校和科研院所的合作,所制备的样品顺利通过国家各项相关检测和论证,1994年该项目获得了药准字号,终于得以量产销售,并成为这家药厂创利的拳头产品。

随后几年的硕士、博士、博士后生涯,为吴昌琳打下了扎实的理论基础,提升了科研能力。2001年,她在华东师范大学华大集团的支持下成功研发出新型纤维蛋白封闭剂,这是一类适用于临床各外科手术、用于止血、黏合受损组织及促进伤口修复的体内植入器械。目前,该产品已经成为外科医疗器械品牌产品。

全身心投入医药研发事业,研制出民众用得起、放心用、用得好的医疗器械产品和药品,振兴民族医药,始终是燃烧在她心中不灭的梦想之火。“随着新药及新型医疗器械在临床得到不断应用,希望能够帮助更多病患减轻病痛。”吴昌琳说。

2009年,吴昌琳在昆山成立苏州博创同康生物工程有限公司,并于2010年入驻昆山小核酸及生物医药产业基地。

一位女电影演员曾经感叹过:“做人难,做女人更难,做名女人难上加难!而身处创业中的女性则要面对更多问题:为了事业,她们往往需要豁出家庭、豁出子女的幸福,有时候甚至要把自己豁出去!每前进一小步,她们都要付出很多的辛酸和泪水!”

像大多数创业公司一样,吴昌琳刚开始几年也是充满艰辛。“创业初期,即便下班了,我们仍然需要留在实验室,讨论实验方案、分享文献观点。在节假日,仍需要穿着白大褂穿梭于满是瓶子和显微镜的实验室之中。”吴昌琳说。

筑梦昆山:为民族医药贡献绵薄之力

像大多数创业者一样,从学者到公司管理者的转变,让吴昌琳也面临着各种不同的新问题。

“幸好,在昆山市政府和昆山高新区管委会的关心支持下,2014年企业顺利建成了450多平方米的符合GLP要求的研发实验室和1200平方米符合GMP要求的中试及生产洁净厂房,采购配备了与研发、中试及生产要求相适应的仪器和生产设备,2020年,企业获得了昆山市政府的重点支持,50亩土地上规划的研发中心及Ⅰ类新药、Ⅱ类新药和Ⅲ类医疗器械产业化基地正在轰轰烈烈地建设中。”

有了昆山高新区给吴昌琳的托底,让她更加心无旁骛地进行公司的产品研发。其中,把部分时间花在了项目进度管控方面,用她的话说,就是患者在和时间赛跑的同时,药企也在与时间赛跑,需要时刻紧盯项目进度,不能有半点松懈,要严格把控质量,确保新药研发项目的顺利推进。

经过数年潜心研发,公司准备了丰富的产品管线,包括术中必备的止血、封闭、防粘连、抗菌、修复的高端耗材,运动损伤涉及的骨修复、关节修复、韧带修复、肌腱修复,人造血管,以及祛皱填充的医美植入制剂等系列产品;术后局部靶向长效缓控释治疗制剂;还有针对遗传病、罕见病的基因治疗药物。

2022年,公司自主研发的“悉诺停R可吸收多糖止血粉”通过国家药监局批准,获得三类医疗器械注册证,成为全球首个采用物理交联工艺制备的安全高效止血的高端手术耗材。

据德勤的一项统计数据显示,一个新药的平均开发周期为14年,而博创同康成立12年来,目前高端Ⅲ类器械研发品种10个,Ⅱ类新药研发品种3个,Ⅰ类新药研发品种4个,企业产品管线丰富,每年将不断有新的品种进入临床和量产上市。未来,企业立足项目产品自主创新,在短、中、长期创新产品产业化规划基础上集药和器械持续快速发展。

“做放心药、良心药,振兴民族医药,已成为博创同康每一位员工的梦想,正是因为这个梦想,我们将进一步增强技术创新和能力建设,提供更好的客户服务,降低新药研发生产成本,提高研发效率,加速新药研发进程,不忘初心,让更多的新药早日进入市场造福患者。”吴昌琳表示。

期望在不久的将来,如吴昌琳所创建的公司名称“博创同康”一样——创新、突破、不断超越的企业理想得以实现,让生命更健康、更美丽。